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市药监局构建药品电子监管平台 推进“两建”试点工作

     食品药品安全是事关民生福祉和社会稳定的民生问题。市食品药品监督管理局局长张小可在接受记者采访时表示,在食品药品领域开展“两建”工作,建立食品药品市场监管体系和信用体系,是市委市政府选定的我市市场监管体系建设两个试点行业之一。

      试点   解决“止咳露”难题

      根据市“ 两建”办有关市场监管体系建设试点要求和药品行业实际,市食药监管局确定了 1 家药品生产企业、5 家药品批发企业、20 家药品零售企业和10 家医疗机构为药品行业市场监管体系试点企业,以加强药品质量电子监管和药品行业自律为重点,在规定的六个方面进行了试点建设。

      在健全药品市场长效监管机制方面,张小可告诉记者,为解决“三打”中暴露出的如“士多店无证经营联邦止咳露屡打不止、违法违规药品广告屡打不绝”等问题,市食药监管局修改、制订了9 个长效监管制度,加强了药品生产经营企业日常检查,覆盖率达100%,并按照“一企一档”要求完成了市区所有药品生产经营企业的建档工作,内容包括企业基本情况、日常检查情况、信用分级情况、行政处罚情况等信息。

      创新 构建药品电子监管

      结合我市药品市场监管实际,市食药监管局积极创新试点工作模式,大胆开拓试点工作领域,以药品电子监管为重点,构建药品监管长效机制,实现问题药品的可溯性。

      张小可表示,目前我市6 家基本药物生产企业已全部完成改造、调试和赋码等工作;辖区内24 家药品批发企业完成全品种数据上传;16 家特药经营企业实现网上动态监管;截至去年11 月底全面完成药品网上在线抽样任务980 批。通过建立和运行药品生产及流通环节的电子监管平台,严格监控药品从生产流通、运输、储存直到药品消费的全过程,通过实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况,及时掌握药品购销存的动态,掌握药品的流向,最快捷地实现问题药品的追溯和召回,大大提高药品市场监管效能,以此将试点工作推向深入。

      为实现药品市场监管体系的长效管理,该局进一步完善责任体系、市场监管体系和技术监督体系,同时争取省局中央补助地方资金和市财政资金共78万元购置一台高效液相色谱仪和微波消解仪,为市食品药品检验所开展铅、砷、汞、铬等重金属检测提供了硬件支持。

      本报记者 黄仕忠






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