本报讯 记者 张涛 近日，河源市药品不良反应监测中心在企业定期安全性更新报告（PSUR）技术审核工作中，精准识别潜在用药风险并提出药品说明书安全性信息优化建议，获得省级、国家级认可。这是省药品不良反应监测中心开展PSUR技术审核工作以来，首个被国家药品不良反应监测中心采纳的风险信号，标志着我市在药品上市后风险管理、PSUR深度应用与风险信号挖掘研判领域取得标志性成果。

在本次PSUR专项技术审核过程中，市监测中心依托严谨的技术规范与专业研判能力，对药品全周期安全性数据进行系统梳理与科学评估，有效发现奥雷巴替尼片现有说明书在儿童用药及相关可疑不良反应方面存在信息不完整的问题，提示潜在用药风险。在近期召开的国家药品季度风险讨论会上，该信号被省中心提出并做专题汇报，引起与会代表高度关注。经充分讨论，国家中心正式采纳该信号，并要求持有人系统评估儿童用药风险，完善儿童用药相关研究并对已收集的可疑不良反应进行深入风险评价，必要时组织召开风险座谈会，进一步明确风险管理措施。

近年来，河源市药品不良反应监测中心在市市场监管局的正确领导下，持续深化药械化全生命周期安全监测工作，不断完善药物警戒制度体系建设，扎实推进“一体两翼”监测体系提质增效，切实提升风险识别、评估与处置能力。近三年来，累计发现有效药械化风险信号53例，涵盖说明书不完善、产品设计和工艺缺陷、产品质量问题、未经注册备案产品等重点安全风险领域，及时开展分析研判、分级处置与跟踪督办，全力防范化解药械化安全隐患，筑牢公众用药用械用妆安全坚固防线。

接下来，河源市药品不良反应监测中心将继续强化药械化安全性监测能力建设，持续提升数据挖掘与风险研判水平，推动更多有价值安全信号从“精准发现”到“科学防控”的闭环转化，全力守护公众用药安全，为医药产业高质量发展贡献更大力量。