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药企推行信用分级管理 不诚信经营者将列入“黑名单”

     本报讯(记者 罗军)涉及违规生产假劣医药、保健食品、医疗器械和不诚信经营的企业将被列入 “黑名单”,受相应奖惩。昨日,市食品药品监督管理局召开“两品一械”生产经营企业信用分级管理规定宣贯大会,向全市药品、医疗器械生产经营企业负责人代表进行了解读。

      据了解,随着我市医药产业的发展壮大,市场监管难度也随之加大。目前,市场上仍存在违法销售使用一次性医疗器械、违法销售含特殊药品复方制剂以及批发企业出租证照、挂靠经营等“走票”行为。为了进一步规范企业生产经营行为,给医药行业、市场和经营者加压,推动“两品一械”企业依法依规诚信经营,市食品药品监督管理局制定了《河源市药品、保健食品、医疗器械生产经营企业信用分级管理规定(试行)》(以下简称《规定》),并从本月起全面施行。

      《规定》将辖区内的医药生产企业信用等级划分为A、B、C、D 四个等级。信用等级采用定期评定的方法,每年度评定一次,以是否诚实守信,是否因违反药品、保健食品、医疗器械监督管理法律法规和规章等而被行政处罚作为信用等级划分的主要标准,以诚实守信的程度和违法行为情节的轻重作为信用等级划分的辅助标准。

      《规定》明确将根据企业的诚信等级实施不同频次的监督检查。凡是被评为D级的企业,将被列入监管“黑名单”并在网上和媒体上进行公告,对该类企业在日常监管中作为重点对象,增加巡查频次,一旦发现违法违规行为,还将依法给予从重处罚。

      生产和经营企业的代表表示,将积极参与药品信用体系建设,严格按照GMP(药品生产质量管理规范)和GSP(药品经营质量管理规范)进行生产和经营,不夸大药品功效,建立不同企业之间合法的供货渠道,坚决杜绝“过票” 行为等,共同打造河源诚实守信、相互协作、规范健康的药品生产、经营市场,为河源市民奉献放心药、良心药。






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