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开展使用“超声刀”产品监督检查 暂未发现违法违规行为

本报讯 记者 刘曦 为加强对医疗器械使用单位的监督管理,日前,市食品药品监管局在全市范围内部署开展了使用“超声刀” 产品监督检查,共检查了 85 家医疗机构,覆盖全市镇级以上公立医疗机构和民营医院,暂未发现使用未经注册医疗器械等违法违规行为。

据悉,在本次检查中,检查组重点检查具有“超声刀”产品的医疗机构及《医疗机构执业许可证》诊疗科目中有“美容”“整形”的医疗机构。检查内容主要包括“超声刀”产品供货商资质和产品证明文件合法性、产品标签标识的完整性以及建立保存相关使用和维护记录等。检查中,使用“ 超声刀”产品的医疗机构均从合法渠道购进,并索取和留存供货企业的证照和产品的医疗器械注册证,未发现使用未经注册医疗器械等违法违规行为。

接下来,市食品药品监管局将加大对使用“超声刀”产品的检查力度,要求使用单位切实做好医疗器械质量管理工作,确保产品的合法性,进一步规范使用单位用械行为。



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