我市加强基层药品安全监管 织密用药“防护网”保护人民群众健康
作为连平县药品安全信息员,连平元善镇东河村第一卫生站负责人林德焙表示,将发挥卫生站作为农村地区药品安全“哨点”的积极作用,及时发现涉及药品安全的风险线索并向辖区巡查员反馈、处置,共同维护当地老百姓的切身利益。
我市探索建立药品安全协管员、信息员队伍(以下简称“两员”队伍),市场监管部门和卫健部门积极配合、协同联动,目前已初步形成跨部门跨层级药品监管协同新模式,及时掌握最新的药品安全动态信息,防范化解药品安全隐患。2024年以来,“两员”队伍已开展市场巡查591次,出动人员1087人次,检查药店、卫生站874家次,发现线索60条,立案6宗。
上下联动“一盘棋”
推广“两员”队伍建设工作是今年市委、市政府主抓的重点改革项目之一。8月21日,我市对全市推广“两员”队伍建设工作作了全面具体的部署和动员,提出到2025年5月要实现在全市94个乡镇配备多名乡镇药品安全协管员,为每个村配备1名药品安全信息员,建立健全我市多部门上下联动“一盘棋”、日常运行“一体化”的药品监管机制,进一步织密全市基层药品监管网络,深入排查化解农村药品安全风险隐患,持续加大农村药品安全风险排查和案件查办力度,切实强化基层药品质量安全监管。
探索建立基层药品“两员”队伍,完善基层“监管+协管”机制,是持续提升药品监管能力的重要抓手,是保障人民群众生命健康安全的必然要求。2023年以来,连平县作为全市的基层药品“两员”队伍建设试点,通过建立工作机制、加强信息分享、强化考核培训、推动社会共治等措施,形成了完整的工作体系,为在全市推广提供可复制、可借鉴的模板。
在开展“两员”队伍建设方面,省药监局、市市场监管局已在连平县做了多次实地调查研究,并从去年开始进行试点工作,今年继续扩充队伍,完善工作机制,取得了很好的成效。接下来,我市提出,要充分发挥试点先行作用,聚焦工作目标,推动基层药品安全监管走深走实。各县区市场监管局要结合当地实际,借鉴连平县试点经验,大力发展基层“两员”队伍,加强与当地政府、协同部门、上下层级的沟通协调,高效推进我市在全省的试点工作有序稳步落实。
打造“河源样板”
我市在全市推广“两员”队伍建设时,充分考虑到药品监管的专业性问题,采取了市场监管部门与卫生健康部门联合组建的方式。省药监局党组成员、副局长严振认为,此举有利于充分发挥基层人员的专业特长,能及时有效排查基层药品安全风险。各级市场监管部门要按照省药监局的统一部署,充分发挥牵头部门的积极作用,做到省、市、县、镇、村五级联动,全面推进,确保“两员”队伍建设不走样、建得稳、有实效。
严振提出,要强化跨部门跨层级协同,市场监管部门和卫生健康部门联合组建基层药品安全“两员”队伍,从当前全省各地市,甚至是全国其他省份开展的情况来看,都属于创新性的部门协作模式,是一种积极有益的探索,连平县的运作机制已成雏形,市级层面也通过两部门的沟通协调,出台了全市的整体方案和管理办法,各县区要结合实际参照学习,打破部门“墙”,对齐目标导向,注重部门间的工作协调配合和同向一体推进,健全完善跨部门跨层级的药品安全风险会商、线索移送、应急处置等工作机制,形成既互相联动、又相互约束的闭环监管机制,扎扎实实地将全市“两员”队伍建起来、运作好、出实效,打造属于全省和全国“两员”队伍建设的“河源样板”。
“监协同步”织“密网”
今年7月15日出台的河源市基层药品安全协管员信息员队伍建设工作方案明确提出,要进一步强化全市基层药品(含医疗器械、化妆品)质量安全监管,完善基层药品监管网络和防控体系,加快推进队伍专业化、管理信息化,不断提升药品科学化监管水平,按照国家、省药监局的工作部署,在全市建设一支乡镇(街道)药品安全协管员、村(社区)药品安全信息员队伍,探索建立健全农村药品安全多元共治新模式。
该方案提出,要建立健全高效的跨部门跨层级药品监管工作协同机制,完善议事会商、定期通报等工作机制,有效整合监管资源,推动药品安全信息和监管信息共享,督促“监管+协管”责任落实,将基层药品“两员”队伍建设工作纳入全市年度药品安全责任考核重要内容,逐步形成基层药品安全多元共治新格局。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,是重大的民生和公共安全问题。农村广大人民群众的用药用械安全是当前实现乡村振兴和落实“百千万工程”的重要保障。市市场监管局负责人表示,接下来,将多措并举持续推进全市基层药品安全“两员”队伍建设全省试点工作,持续完善监管和协管协调开展、风险信息互联贯通的“监协同步”的基层药品安全治理机制,进一步织密安全用药“防护网”,擦亮群众健康底色。各级市场监管部门要密切与辖区内“两员”的工作联系,对“两员”反馈的药品方面的问题,要快速回应、及时处理,实现高效协同联动。还要畅通信息共享渠道、优化共享方式,及时将辖区内涉药市场主体有关药品安全信息向“两员”传递,实现药品安全精准管理。
本报记者 张涛 通讯员 戴小茜
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