本报讯（记者 刘曦）昨日，记者从市食品药品监督管理局了解到，无菌和植入类医疗器械经营企业被列入我市今年医疗器械监管的重点检查对象，对监督检查中发现问题的企业将进行跟踪检查，切实保障公众用械安全，促进我市医疗器械产业健康发展。

     为做好高风险医疗器械经营企业监管工作，我市结合实际，制定了《2014 年河源市医疗器械经营企业监督检查实施方案》。

  今年我市重点检查的对象是无菌、植入介入类及体外诊断试剂类经营企业；天然乳胶橡胶避孕套类经营企业；医疗器械经营企业相对集中的区域；2013 年度检查中存在问题较多或有严重缺陷的企业，以及有投诉举报或因违反有关法律法规而受到行政处罚的企业。在日常监管中，我市将对辖区内医疗器械经营企业（含门店）进行现场检查，检查覆盖率将达100%。其中，对无菌和植入类医疗器械经营企业现场检查将每年至少2 次以上，对监督检查中发现问题的企业将进行跟踪检查。

     《方案》要求，各县区要分别组织开展对高风险产品及重点领域的专项检查工作，特别是一次性无菌医疗器械、植入材料类、天然乳胶橡胶避孕套、角膜接触镜验配经营企业。

    同时，要结合当地情况，开展对经营企业相对集中区域的专项检查，查处虚设仓库、走货、串货等违法违规行为，防止仿冒医疗器械流入市场。

   在信用管理制度完善工作中，各县（区）要进一步探索建立和完善企业主体责任制，积极探索建立企业退出机制，完善企业约谈制度；继续做好信用分类管理工作，对上年度认定为诚信、基本诚信等级的企业，可减少检查次数或检查项目，对认定为警示以下等级的企业应加大检查力度，增加检查次数，切实保障公众用械安全。