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强化医疗器械监管 限期整改问题企业

本报讯 记者 刘曦 昨日,记者 从市食品药品监管局获悉,为强化 医疗器械安全监管,11 月,该局组织 对全市范围内生产、经营、使用环节 医疗器械质量安全状况进行了飞行 检查。

据悉,检查以医疗器械各环节 落实质量管理规范情况为重点,以 突袭检查的方式随机抽查了20 家 企业(单位)。其中,检查生产企业 1 家,限期整改1 家;检查医疗器械 经营企业14 家,限期整改3 家,注 销1 家;检查使用单位5 家,限期整 改2 家。对检查中发现问题的企 业,市食品药品监管局已责令企业 限期整改。接下来,该局还将加大 对医疗器械生产经营使用单位的 监管执法力度,督促企业落实质量 安全主体责任,排查安全隐患,确 保全市医疗器械安全有效。



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