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我市将开展医疗器械“五整治”专项行动

     本报讯(记者 刘曦 通讯员 谢晓婷)昨日,记者从市食药监局获悉,今年我市将集中开展医疗器械 “五整治”专项行动,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗器械夸大宣传等将成为此次行动的整治重点,一旦发现存在安全隐患的产品将责令企业召回并监督销毁。

     据悉,本次医疗器械“五整治” 专项行动将一直持续到8 月,重点整治本市医疗器械虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无证产品行为。在整治非法经营行为上,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

     此外,近年来,医疗器械夸大宣传行为屡见不鲜,致使消费者上当受骗。此次专项行动将对夸大宣传行为重点关注,整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传的行为。对监测发现的涉及腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械虚假违法广告,将一律移送工商部门查处,对违法情节严重广告涉及的产品和企业将一律采取公告曝光、行政告诫、上报省局建议撤销广告批准文号、责令暂停产品销售等严厉措施。

     市食药监局表示,在此次专项行动中,发现违法违规行为的,将一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,将一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,将一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,将一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。



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